國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局
各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局：
為貫徹落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的決定》，履行食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)質(zhì)量安全和衛(wèi)生監(jiān)管職責(zé)，完善食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度，現(xiàn)就加強(qiáng)對獲得食品生產(chǎn)許可證企業(yè)(以下簡稱獲證企業(yè))后續(xù)監(jiān)督管理(以下簡稱后續(xù)監(jiān)管)工作提出如下意見：
一、充分認(rèn)識加強(qiáng)獲證企業(yè)后續(xù)監(jiān)管的重要意義
獲證企業(yè)后續(xù)監(jiān)管是食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度的重要環(huán)節(jié)，是確保獲證企業(yè)持續(xù)滿足必備條件和食品質(zhì)量安全的關(guān)鍵手段。各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門要按照分類監(jiān)管的原則，采取巡查、強(qiáng)制檢驗、監(jiān)督抽查、年審、執(zhí)法檢查和回訪等措施，對獲證企業(yè)實(shí)行動態(tài)管理，規(guī)范獲證企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動，提高食品生產(chǎn)力水平，保證食品質(zhì)量安全，保障人民群眾的健康和利益。
二、實(shí)施分類監(jiān)管，提高獲證企業(yè)后續(xù)監(jiān)管有效性
按照《食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查通則(2004版)》，食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全等級由高到低分為4個級別，即“A級”、“B級”、“C級”和“不合格”。企業(yè)質(zhì)量安全等級是各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對獲證企業(yè)實(shí)施分類監(jiān)管的內(nèi)部掌握依據(jù)，不對外公布，也不在食品生產(chǎn)許可證上標(biāo)明。
質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門要對不同等級的食品生產(chǎn)加工企業(yè)有針對性地實(shí)施日常監(jiān)管。對“A級”企業(yè)應(yīng)以扶持為主，引導(dǎo)其堅持誠實(shí)守信、嚴(yán)格自律；對“B級”企業(yè)應(yīng)以規(guī)范其生產(chǎn)秩序，提高質(zhì)量控制能力，監(jiān)督其保證食品質(zhì)量安全為主要目的；對“C級”企業(yè)應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)管，強(qiáng)化巡查、強(qiáng)制檢驗、監(jiān)督抽查等監(jiān)管措施，督促其嚴(yán)格遵守有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，保證產(chǎn)品檢驗合格方可出廠；對“不合格”企業(yè)要根據(jù)具體情況，責(zé)令其停業(yè)整頓或向地方人民政府和有關(guān)部門提出取締建議。
同時，要對獲證企業(yè)質(zhì)量安全等級實(shí)行動態(tài)評價。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在年審的同時，應(yīng)當(dāng)按照當(dāng)年獲證企業(yè)后續(xù)監(jiān)管情況重新評價獲證企業(yè)質(zhì)量安全等級。后續(xù)監(jiān)管情況包括強(qiáng)制檢驗落實(shí)情況，質(zhì)量安全標(biāo)志使用情況，巡查、監(jiān)督抽查、年審、執(zhí)法檢查和舉報投訴情況等。對經(jīng)各種方式、各次監(jiān)督檢查均合格，且強(qiáng)制檢驗、監(jiān)督檢驗均合格的企業(yè)，質(zhì)量安全等級可向上調(diào)整1級；對在后續(xù)監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)企業(yè)條件出現(xiàn)嚴(yán)重不合格，或者在強(qiáng)制檢驗、監(jiān)督檢驗中連續(xù)出現(xiàn)2次及以上不合格的，質(zhì)量安全等級應(yīng)當(dāng)向下調(diào)整1級。企業(yè)制售假冒偽劣食品，一經(jīng)查實(shí)，其安全等級即降為“不合格”。
三、實(shí)施巡查，督促企業(yè)持續(xù)滿足必備生產(chǎn)條件
巡查是質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對食品生產(chǎn)加工企業(yè)保證質(zhì)量安全情況進(jìn)行的巡回檢查。各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)企業(yè)質(zhì)量安全等級制定相應(yīng)的巡查計劃，并根據(jù)企業(yè)的質(zhì)量安全等級確定其相應(yīng)巡查頻次。巡查應(yīng)有2名以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督工作人員參加。
質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督工作人員對企業(yè)進(jìn)行巡查時，應(yīng)當(dāng)針對企業(yè)的不同情況詳細(xì)檢查以下內(nèi)容：一是企業(yè)的原輔材料進(jìn)貨驗收制度是否有效運(yùn)行。檢查企業(yè)是否有原材料采購驗證記錄(包括在采購原輔材料時供貨單位提供的原輔材料檢驗合格證明或者自行檢驗、委托檢驗報告和記錄)，有針對性地對原輔材料的采購進(jìn)貨、入庫驗收、保管和使用情況進(jìn)行抽查。二是企業(yè)使用的食品添加劑是否符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定的要求，并有相關(guān)的進(jìn)貨和使用記錄。三是企業(yè)是否存在使用過期的、失效的、變質(zhì)的、回收的、非食用原輔材料生產(chǎn)加工食品的行為。四是企業(yè)生產(chǎn)加工過程及質(zhì)量安全控制情況及記錄是否符合規(guī)定要求。五是企業(yè)產(chǎn)品出廠檢驗的實(shí)施情況。一要檢查出廠檢驗記錄和報告，確認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量安全是否符合規(guī)定要求，二要檢查企業(yè)是否按規(guī)定實(shí)施了強(qiáng)制檢驗。六是檢查企業(yè)的不合格產(chǎn)品處置情況。七是企業(yè)用于食品包裝的材料和容器是否符合規(guī)定要求。八是檢查食品標(biāo)簽標(biāo)識是否符合強(qiáng)制性要求，是否與產(chǎn)品實(shí)際情況相符合。
開展巡查工作時應(yīng)填寫巡查記錄(附件1)。記錄應(yīng)包括檢查內(nèi)容、檢查結(jié)果、問題處理等情況。巡查記錄經(jīng)被巡查企業(yè)負(fù)責(zé)人或有關(guān)人員核實(shí)無誤后，由巡查人員和被巡查企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字。
四、嚴(yán)格實(shí)施強(qiáng)制檢驗，確保企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)定合格
省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)根據(jù)總局關(guān)于食品強(qiáng)制檢驗工作的意見，結(jié)合轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)加工企業(yè)具體情況，在全省組織實(shí)施強(qiáng)制檢驗，嚴(yán)格做到“三統(tǒng)一”。一是要統(tǒng)一全省強(qiáng)制檢驗的頻次，二要統(tǒng)一全省強(qiáng)制檢驗的檢驗項目，三要統(tǒng)一指定承擔(dān)強(qiáng)制檢驗工作的檢驗機(jī)構(gòu)。
五、強(qiáng)化監(jiān)督抽查，加強(qiáng)重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)項目的監(jiān)管
實(shí)施監(jiān)督抽查時，應(yīng)制定具體的抽查方案，突出重點(diǎn)。一要將食品生產(chǎn)加工企業(yè)集中的地區(qū)作為重點(diǎn)監(jiān)督范圍，二要將B級和C級企業(yè)生產(chǎn)的食品作為重點(diǎn)監(jiān)督對象，三要將涉及安全衛(wèi)生等強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項目或反映產(chǎn)品特征性能的項目作為重點(diǎn)檢驗項目。監(jiān)督抽查應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，堅持“數(shù)據(jù)共享”原則，避免重復(fù)抽查。
六、嚴(yán)格實(shí)施年審，全面把握企業(yè)狀況
各地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門要按照食品生產(chǎn)許可證年度監(jiān)督審查工作規(guī)定組織實(shí)施年審工作。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)在企業(yè)生產(chǎn)許可證的副本上記錄年審情況。
在實(shí)施年審工作中，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對A級企業(yè)可僅進(jìn)行企業(yè)書面報告材料的審查；對B級企業(yè)以對企業(yè)書面報告材料審查為主，可對部分企業(yè)現(xiàn)場條件進(jìn)行核查；對C級企業(yè)應(yīng)當(dāng)將書面報告材料審查和企業(yè)條件現(xiàn)場核查相結(jié)合，必要時還應(yīng)當(dāng)對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行抽樣檢驗。
七、加強(qiáng)執(zhí)法檢查，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣食品違法行為
有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)組織執(zhí)法檢查：一是在監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在制售假冒偽劣食品等需要追究行政法律責(zé)任行為的；二是有公民、法人或者其他組織舉報企業(yè)有違法行為的；三是有關(guān)部門移送并需要追究行政法律責(zé)任的；四是同級政府或者上級部門交辦的；五是其他需要組織執(zhí)法檢查的。執(zhí)法檢查應(yīng)當(dāng)對檢查情況制作文字記錄，應(yīng)當(dāng)依法實(shí)施行政處罰的，按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
八、及時回訪，督促企業(yè)整改到位
回訪是質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對獲證企業(yè)存在問題或違法行為整改情況實(shí)施的核查，應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的整改期限到期后及時實(shí)施?；卦L一般應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督工作人員承擔(dān)。針對生產(chǎn)許可和年審中發(fā)現(xiàn)的不合格情況進(jìn)行的回訪，可組織專家參與相關(guān)具體工作；針對違法行為改正情況進(jìn)行的回訪，應(yīng)有執(zhí)法人員參加?；卦L中發(fā)現(xiàn)新問題的，應(yīng)立即提出新的整改要求；發(fā)現(xiàn)企業(yè)原問題仍然存在的，應(yīng)責(zé)令企業(yè)停產(chǎn)整頓，直至符合要求。對獲證企業(yè)的回訪應(yīng)填寫回訪記錄(附件2)，詳細(xì)記錄回訪情況、發(fā)現(xiàn)的問題和處理情況等。
九、嚴(yán)格后處理，嚴(yán)厲追究企業(yè)責(zé)任
對巡查中發(fā)現(xiàn)的問題，區(qū)別情況可采取幫扶、限期改正、抽樣檢驗、停產(chǎn)整改、行政處罰、移送相關(guān)部門處理等不同措施。
獲證企業(yè)產(chǎn)品監(jiān)督抽查不合格的，要嚴(yán)格實(shí)施整改、公告、強(qiáng)制收回、舉辦培訓(xùn)班、跟蹤抽查等后處理措施。涉及安全衛(wèi)生等強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項目或反映產(chǎn)品特征性能的項目不合格的，應(yīng)當(dāng)停產(chǎn)整頓。整改后復(fù)查仍達(dá)不到規(guī)定要求的，吊銷食品生產(chǎn)許可證。獲證企業(yè)產(chǎn)品經(jīng)國家監(jiān)督抽查或省級監(jiān)督抽查涉及安全衛(wèi)生等強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項目或反映產(chǎn)品特征性能的項目連續(xù)兩次不合格的，吊銷食品生產(chǎn)許可證。
對年審不合格的，按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。拒不按規(guī)定進(jìn)行年審或者虛報食品生產(chǎn)許可證年審申請內(nèi)容的， 按年審不合格處理。
嚴(yán)格實(shí)施加嚴(yán)檢驗。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在監(jiān)督抽查、強(qiáng)制檢驗、年審、換證復(fù)查中發(fā)現(xiàn)食品涉及安全衛(wèi)生等強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項目或反映產(chǎn)品特征性能的項目達(dá)不到規(guī)定要求的，應(yīng)當(dāng)書面通知企業(yè)按規(guī)定實(shí)施加嚴(yán)檢驗。加嚴(yán)檢驗是對企業(yè)生產(chǎn)加工的食品按生產(chǎn)批實(shí)行的逐批檢驗，必須經(jīng)連續(xù)3次檢驗均合格，方可解除，恢復(fù)正常監(jiān)督；加嚴(yán)檢驗期間任一批次出現(xiàn)檢驗不合格則重新開始。對邊生產(chǎn)邊整改的企業(yè)，在整改期間實(shí)施加嚴(yán)檢驗；對停產(chǎn)整頓的企業(yè)，在恢復(fù)生產(chǎn)時實(shí)施加嚴(yán)檢驗。加嚴(yán)檢驗由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門指定的具備檢驗資格的機(jī)構(gòu)承擔(dān)。
獲證企業(yè)存在制售假冒偽劣食品等嚴(yán)重違法行為的，一經(jīng)查實(shí)要立即依法吊銷食品生產(chǎn)許可證，并報請當(dāng)?shù)卣拖嚓P(guān)部門予以取締。企業(yè)存在其他違反產(chǎn)品質(zhì)量法、食品衛(wèi)生法等法律法規(guī)規(guī)定行為的，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定實(shí)施行政處罰；構(gòu)成犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。
十、建立食品安全區(qū)域監(jiān)管責(zé)任制，全面落實(shí)后續(xù)監(jiān)管
各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門要按照建立“統(tǒng)一管理、分類監(jiān)管、重心下移、層級負(fù)責(zé)”的食品安全監(jiān)管新體制的要求，結(jié)合轄區(qū)打假責(zé)任制，建立食品安全區(qū)域監(jiān)管責(zé)任制，完善食品安全長效監(jiān)管機(jī)制，落實(shí)獲證企業(yè)的后續(xù)監(jiān)管。一是分片定責(zé)，實(shí)行“四定”。即定人員、定職責(zé)、定區(qū)域、定企業(yè)。二是監(jiān)管重心下移。要以鄉(xiāng)村、街道為基礎(chǔ)，實(shí)行“三員”，即專業(yè)監(jiān)督員、政府協(xié)管員、企業(yè)檢驗員協(xié)同監(jiān)管。三是分類監(jiān)管。按照企業(yè)質(zhì)量安全等級，突出監(jiān)管重點(diǎn)，強(qiáng)化巡查、強(qiáng)制檢驗、監(jiān)督抽查、年審、執(zhí)法檢查和回訪等措施。四是動態(tài)管理。各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門要建立企業(yè)質(zhì)量檔案，將后續(xù)監(jiān)管情況和處理結(jié)果的各類記錄及時整理，納入企業(yè)檔案，準(zhǔn)確掌握轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)加工企業(yè)的產(chǎn)品、生產(chǎn)條件、質(zhì)量安全等情況。建立“四圖”，即企業(yè)變化動態(tài)圖、食品行業(yè)分布圖、監(jiān)管責(zé)任落實(shí)圖和食品安全警示圖，對食品生產(chǎn)加工企業(yè)實(shí)施動態(tài)監(jiān)管。五是嚴(yán)格責(zé)任追究，落實(shí)食品生產(chǎn)加工企業(yè)許可后續(xù)監(jiān)管責(zé)任。要認(rèn)真實(shí)施各項后續(xù)監(jiān)管和后處理措施，督促企業(yè)持續(xù)保持必備條件，及時發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的產(chǎn)品質(zhì)量安全問題，及時提請當(dāng)?shù)卣螀^(qū)域性質(zhì)量安全問題。
各省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門要按照總局的要求不斷完善相關(guān)規(guī)定，采取有效措施，加強(qiáng)督查檢查，確保后續(xù)監(jiān)管工作的有效實(shí)施。
對尚未納入食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入管理的食品生產(chǎn)加工企業(yè)的監(jiān)管，各省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)參照本意見和相關(guān)要求，制定具體辦法并組織實(shí)施。
